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《化妝品監(jiān)督管理條例》讓“美麗消費”更放心——安全加碼 美麗加分

2024-01-12 管理員 閱讀 1380

《化妝品監(jiān)督管理條例》讓“美麗消費”更放心——安全加碼 美麗加分

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品。在“買買買”世界里,化妝品如果存在質量安全問題,一不小心就“美容”變“毀容”。日前公布的將于2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》,鼓勵行業(yè)創(chuàng)新,實施風險管理,加強生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理,并且加大違法行為處罰力度。這些新規(guī)將給安全加碼,美麗加分。

優(yōu)化化妝品風險監(jiān)管

“賣家說純植物,不過敏!家人使用后過敏”“此單為貨到付款,沒有收費憑證”。2020年6月5日,韓女士向黑貓消費者服務平臺投訴,反映某化妝品賣家“虛假宣傳”的問題。

記者瀏覽相關投訴內容發(fā)現(xiàn),出售已過期產(chǎn)品、進口產(chǎn)品為假貨、宣稱可“換膚”、所發(fā)貨物與實際物品不符等問題,消費者投訴居多。

近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,但也存在行業(yè)發(fā)展質量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

相對于1989年制定的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,此次新頒布的《條例》著力完善監(jiān)管制度。如在落實企業(yè)主體責任方面,明確注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責,要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。在加強生產(chǎn)經(jīng)營過程管理方面,要求企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范組織生產(chǎn);細化對原料和包裝材料使用、進貨查驗和出廠檢驗、產(chǎn)品放行、貯存運輸?shù)壬a(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量管理要求;規(guī)范化妝品標簽和廣告宣傳。在加強化妝品上市后的質量安全管控方面,要求注冊人、備案人開展不良反應監(jiān)測,及時評價并報告;對存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回;實施化妝品和原料的安全再評估制度。

“化妝品注冊人、備案人制度強調了企業(yè)所承擔化妝品安全的全過程質量與風險管理責任,便于落實企業(yè)主體責任,利于科學監(jiān)管,保障產(chǎn)品質量安全。”中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術總監(jiān)董樹芬表示,注冊人、備案人制度設計孕育于我國化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,完善了化妝品閉環(huán)管理中企業(yè)責任擔當?shù)闹匾h(huán)節(jié),勢必將全面提升我國化妝品的質量安全水平。

化妝品監(jiān)管屬于典型的風險監(jiān)管。南開大學法學院教授宋華琳表示,化妝品風險監(jiān)測和評價構成化妝品監(jiān)管的科學基礎。

宋華琳認為,通過對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,評判化妝品原料、產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營過程、標簽標識中蘊含的風險,可以對化妝品安全形勢有總體的把握,了解化妝品質量安全中存在的主要問題,來識別和確認影響化妝品質量安全的風險因素,并對相關風險因素的風險程度進行評價,對擬選擇的風險控制措施進行比較衡量。

化妝品使用安全為底線

炎夏來襲,李女士前往超市購買防曬霜,為了獲得更好的防曬效果,李女士專門選擇了一款標注“SPF50,PA++++”的防曬產(chǎn)品。此后,李女士在國家藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢得知該款防曬霜的注冊防曬指數(shù)信息為SPF30,PA++,與產(chǎn)品標注不符,李女士遂以超市存在欺詐為由訴至法院。

防曬霜屬于哪種化妝品?根據(jù)風險程度不同,化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。原先的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中將用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品規(guī)定為特殊用途化妝品。而《化妝品監(jiān)督管理條例》中將用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品規(guī)定為特殊化妝品,相對過去規(guī)定特殊化妝品中的品類有所調整。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

北京朝陽區(qū)法院望京法庭法官助理王安然指出,案例中,李女士購買的防曬霜屬于特殊化妝品,對于特殊化妝品,我國實行注冊管理制度,即特殊化妝品應當由化妝品的注冊人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請,注冊人應當對其提交的注冊信息的真實性負責,同時應當按照化妝品注冊資料載明的技術要求生產(chǎn)化妝品,超市作為化妝品經(jīng)營者則應建立進貨查驗制度,對化妝品注冊或備案情況進行查驗。

“當出現(xiàn)本案中涉案產(chǎn)品注冊信息與實際信息不符的情形時,若產(chǎn)品注冊人未履行保證化妝品標簽內容真實、完整、準確的義務,且沒有其他合理的抗辯事由時,則應根據(jù)消費者權益保護法的規(guī)定,承擔民事賠償責任。”王安然說,若超市未盡到進貨查驗義務,則超市作為化妝品經(jīng)營者不僅應承擔相應行政處罰責任,還應根據(jù)消費者權益保護法承擔對消費者的民事賠償責任。

與李女士的遭遇一樣,消費者有可能遇到所購化妝品的注冊備案信息與實際不符,化妝品的廣告宣傳與實際效果不符,購買的進口化妝品未經(jīng)注冊備案等情形。

對此種情況,《條例》都作出了相應規(guī)定,如化妝品廣告的內容應當真實、合法,化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內容,不得欺騙、誤導消費者;特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。進口商應當對擬進口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國家標準、技術規(guī)范進行審核;審核不合格的,不得進口。

按照風險程度,《條例》不僅將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,而且將化妝品新原料分為具有較高風險的新原料和其他新原料,分別實行注冊和備案管理,對產(chǎn)品和原料實行更加科學的監(jiān)管。

北京工商大學教授董銀卯指出,調整后的特殊化妝品將繼續(xù)以產(chǎn)品安全為底線實行注冊管理。與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比,對特殊化妝品的范圍進行了合理縮減。對新功效產(chǎn)品,一方面給予產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)足夠廣闊的創(chuàng)新發(fā)展空間,另一方面按照相對嚴格的模式進行管理,并要求新功效產(chǎn)品的注冊人在開展創(chuàng)新研究的同時應對產(chǎn)品的功效和安全性負責。

“對化妝品實施分類管理,是監(jiān)管部門實現(xiàn)科學監(jiān)管、精準監(jiān)管的充分體現(xiàn)。這種管理模式以保證化妝品使用安全為根本出發(fā)點,將有限的行政成本最大程度地有效利用,使監(jiān)管的專業(yè)性和有效性得到顯著提升?!倍y卯說。

違法必嚴懲

專家表示,《條例》通過綜合運用事前監(jiān)管方式與事中事后監(jiān)管方式,綜合運用命令控制型監(jiān)管方式和激勵型監(jiān)管方式,讓多元主體參與監(jiān)管過程,來規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理。同時,《條例》綜合運用多種處罰措施,進一步加大違法行為處罰力度。

據(jù)統(tǒng)計,《條例》用了18條、近三分之一的篇幅,對有關法律責任進行了規(guī)定,整合了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》的有關規(guī)定。

其中,《條例》細化給予行政處罰的情形。根據(jù)違法行為的性質、情節(jié)、危害程度,設置嚴格的法律責任,有過必有罰、過罰相當。如果違法,將面臨沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰。

對化妝品功效進行虛假宣傳誤導了消費者,擾亂了市場秩序。為治理這一問題,《條例》在法律責任一章規(guī)定了相應罰則:“化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關法律規(guī)定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/p>

《條例》對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》未明確的美容美發(fā)機構、賓館等擅自配制化妝品、生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性技術規(guī)范的化妝品、更改化妝品使用期限、虛假申報注冊備案等行為,均作出了明確處罰規(guī)定?!稐l例》還增加“處罰到人”的規(guī)定,對嚴重違法的單位法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

宋華琳指出,《條例》同時規(guī)定了化妝品信用治理制度,通過建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全信用檔案,對有不良行為記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次,依法實施聯(lián)合懲戒,助力形成誠實守信的化妝品市場環(huán)境;設置了市場禁入制度,通過在一定期限內直至終身禁止違法者從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗等活動,或在一定期限內不受理其提出的備案或注冊申請,來實現(xiàn)威懾和懲戒作用,進而更好地對違法行為加以制裁,更好地捍衛(wèi)公共利益,保證化妝品質量安全和消費者健康。


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